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藥物溶出試驗儀常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案

藥物溶出試驗儀產(chǎn)品概述:

RC810型藥物溶出試驗儀是*按照《中國藥典》和《溶出試驗儀機械校正指導原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,雙排式8杯8桿的設計,縮小放置空間。全密封式機頭,管線(xiàn)隱藏設計,結構簡(jiǎn)單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時(shí)預熱”、“溫度校準”、“超高溫報警”、“斷電保護”等功能,配置權限管理系統,審計追蹤系統,符合數據完整性要求。

藥物溶出試驗儀性能特點(diǎn):

1、可實(shí)現籃法、槳法、小杯法、碟法(大、小碟)、轉筒法(長(cháng)、短筒)的試驗,滿(mǎn)足空白與對照的要求;

2、機頭電動(dòng)升降;

3、自動(dòng)定高離合器;

4、多用戶(hù)管理;

5、權限管理;

6、審計追蹤。

藥物溶出試驗儀常見(jiàn)問(wèn)題:

  1.實(shí)驗時(shí)怎么樣選擇藥物溶出試驗儀的槳桿、籃桿等的轉速,新芝的藥物溶出試驗儀轉速范圍是多少?

  答:轉速選50rpm,攪拌速度被看作與中老年人體胃腸道蠕動(dòng)強度相當。不建議選擇過(guò)高轉速,或許原研品選擇了一個(gè)200rpm的轉速,我們都要通過(guò)試驗去降低轉速,不管是加沉降籃還是加入表面活性劑。高轉速即不符合人體胃腸道蠕動(dòng)又會(huì )增加試驗誤差(槳軸晃動(dòng),轉速偏差大),還會(huì )損壞儀器,影響儀器壽命;新芝藥檢的藥物溶出試驗儀的轉速范圍為25-250r/min。

  2.藥物溶出試驗儀在水箱中無(wú)液體時(shí)是否會(huì )發(fā)生干燒的情況?

  答:不會(huì )發(fā)生干燒的情況,新芝的藥物溶出試驗儀采用了磁感應技術(shù)的水流感應器,對循環(huán)管路的水流進(jìn)行檢測,可保證不會(huì )出現干燒的情況,更加的安全可靠。

  3.所用的高精度溶出杯是否符合《中國藥典》所規定的硬性要求?

  答:《中國藥典》2015版規定溶出杯一般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器,內徑為102mm±4mm(圓柱部分內徑大值和內徑小值質(zhì)差不得大于0.5mm),高為185mm±25mm,新芝藥檢所使用的高精度溶出杯*符合《中國藥典》的規定。

藥物溶出試驗儀技術(shù)參數:

型號

RC810

實(shí)驗裝置數

8杯

水浴溫度

室溫—45℃

溫度分辨率

0.01℃

攪拌速度

25RPM—250RPM

攪拌速度分辨率

0.1RPM

投藥通道

8

機頭升降方式

電動(dòng)

用戶(hù)數量

7用戶(hù)

用戶(hù)等級

三級

用戶(hù)程序

99個(gè)

記錄保存

128條*366天

 

TEL:13798128437

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