全自動(dòng)菌落計數器
Czone 8菌落計數及抑菌圈測量?jì)x
Czone 8具備審計追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計數儀，專(zhuān)為大中型企事業(yè)檢測機構設計。
根據國家食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求而設計，以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心，構建多層次、相互制約的安全管理保障體系，確保了系統的安全性、數據的完整、真實(shí)性，滿(mǎn)足GMP審計追蹤的要求。
Czone 8為全能檢測型，全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬(wàn)像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭，保證了成像的銳利，同時(shí)滿(mǎn)足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊，適合有實(shí)力的綜合性檢測機構。
主要功能與技術(shù)指標
照明系統
1. 光源 Ø
- 可見(jiàn)光：高亮三色LED結構光 Ø
- 254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變
光路與照明控制 Ø
- 全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾 Ø
- 上光源：場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明 Ø
- 下光源：晶銳懸浮式暗視野照明 Ø
- 上光、下光、雙光、紫外，自由切換 Ø
- 色溫可調（3500K-8500K）、光強可調
數字成像 Ø
- 高清工業(yè)定焦鏡頭：焦距8mm，分辨率150lp/mm Ø
- 專(zhuān)業(yè)型CMOS相機：1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、C-Mount、USB3.0
菌落分析模塊
基本菌落計數功能 Ø
- 平皿類(lèi)型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片 Ø
- 一鍵智能計數（6模式）：平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養基剔除模式 Ø
- 全皿菌落統計：菌落總數統計，并按25檔尺寸分類(lèi)顯示 Ø
- 區域選擇統計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進(jìn)行統計 Ø
- 直徑分類(lèi)統計：設置直徑范圍，統計特定大小的菌落 Ø
- 鼠標點(diǎn)擊統計：快速標記、添加菌落，適合培養皿邊緣菌落的計數 Ø
- 菌落粘連分割：自動(dòng)分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶(hù)選擇分割或不分割
菌落統計功能 Ø
- 螺旋菌落統計：根據FDA標準自動(dòng)計數螺旋平板，支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標準SN/T 2098-2008 Ø
- 動(dòng)態(tài)調節統計：可對統計結果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調節修正，快速獲取統計效果。 Ø
- 偏差預估統計：適用于菌落顏色多且復雜的情況。 Ø
- 水平集多模型算法：搜索運算，獲取圖像分割效果，適應培養基背景變換 Ø
- 特定菌落統計：根據菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落 Ø
- 反式統計：適合菌落類(lèi)型極其復雜而培養基背景均勻 Ø
- 雜菌、雜質(zhì)剔除：根據形態(tài)、尺寸、顏色的區別，進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除 Ø
- 多色自動(dòng)聚類(lèi)：選擇顏色匹配精度，根據色澤差異，分類(lèi)統計全皿彩色菌落
網(wǎng)格濾膜與3M測試片 Ø
- 黑色實(shí)線(xiàn)網(wǎng)格一鍵統計 Ø
- 3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統計 Ø
- 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統計+人工選擇
微生物限度分析工具 Ø
- 培養基適用性檢查(適應中國藥典2020版) Ø
- 控制菌檢查-菌落形態(tài)
專(zhuān)項分析 Ø
- 防霉檢測：定量分析防霉等級 Ø
- 串聯(lián)統計：適合培養基背景不均勻的復雜菌落 Ø
- 并聯(lián)統計：適合多孔板、OPKA、SBA分析
工具 Ø
- 網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾 Ø
- 人工計數修正：添加或刪除菌落 Ø
- 排除污染區域：鼠標勾勒任意污染區域，自動(dòng)剔除污染區域的菌落數 Ø
- 背景文字消除：自動(dòng)消除記號筆干擾 Ø
- 背景斑紋去除：自動(dòng)消除培養皿污漬干擾 Ø
- 人工粘連分割：手動(dòng)分割多重粘連菌落 Ø
- 參數自動(dòng)換算：培養皿直徑、樣本稀釋度輸入，實(shí)現自動(dòng)換算 Ø
- 文字、圖形標注：各類(lèi)繪圖工具和中英文文字嵌入
標定與測量 Ø
- 儀器標定：儀器自帶標定、人工修正標定 Ø
- 一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線(xiàn)菌的單菌落分析 Ø
- 全皿自動(dòng)測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長(cháng)短徑、周長(cháng)、圓度分析 Ø
- 手動(dòng)準確測量：長(cháng)度、角度、弧度、面積、弧線(xiàn)、任意曲線(xiàn)
數據安全與管理
1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實(shí) Ø
- 系統管理員：負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數據隔離。 Ø
- 數據管理員（副高層）：負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過(guò)的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出，保證了數據的完整性、安全性。 Ø
- 操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印。 Ø
- 復核員：負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數據輸入與處理過(guò)程，但無(wú)權修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過(guò)”的報告將性存檔，無(wú)論審核員還是操作員都無(wú)權再刪除，以確保數據的原始性和真實(shí)性。
數據存儲與導出 Ø
- 以電子數據為主，記錄：樣本來(lái)源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況，確保記錄信息完整。 Ø
- 滿(mǎn)足質(zhì)量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出
水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構技術(shù)，實(shí)現有效的審計追蹤
防篡改技術(shù) Ø
- 采用多用戶(hù)登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動(dòng)記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動(dòng)生成，避免錯填或偽造。 Ø
- 全部操作流程，包括：菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等，由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中，操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng)，為后續審計提供全部真實(shí)數據。
水印簽章技術(shù) Ø
- “審核通過(guò)”的測試報告會(huì )自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶(hù)電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過(guò)”水印簽章。
測試流程的智能重構技術(shù) Ø
- “復核員”打開(kāi)“等待審核”的測試記錄，計算機自動(dòng)復原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當時(shí)所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… Ø
- 通過(guò)測試環(huán)境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。
抑菌圈分析模塊
1Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù) Ø
- 自動(dòng)檢測：基于抑菌圈輪廓的準確邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 Ø
- 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈 Ø
- 人工檢測：鼠標點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
抗生素效價(jià)測定 Ø
- 一劑量法效價(jià)檢測：適合美國藥典 Ø
- 二劑量法、三劑量法及合并計算：適合中國藥典2020版 Ø
- 重復性自檢：相對誤差≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm Ø
- 均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ Ø
- 臺間測量差異≤0.2％
舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗 Ø
- 純水驗證：根據（A）、（B）、（D）產(chǎn)生抑菌圈，D-C≧3， B-A≦3 ，判定系統成立 Ø
- 自動(dòng)檢測三個(gè)平行樣本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并數據導入 Ø
- 自動(dòng)計算平行試驗平均值，智能判別結果的陰陽(yáng)性。 Ø
- 無(wú)效報告自動(dòng)預警
數據庫模塊 Ø
- 數據存儲、智能查詢(xún) Ø
- 數據導出：統計結果以Excel表導出 Ø
- 數據安全：操作者使用權限,數據修改權限設置
儀器規格與配置 Ø
- Czone 8菌落計數及抑菌圈測量?jì)x主機1臺 Ø
- 菌落分析軟件、自動(dòng)抑菌圈測量軟件、抗生素效價(jià)測定軟件、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗軟件 Ø
- 品牌商務(wù)臺式電腦：雙核CPU/4G內存/1T硬盤(pán)/DVD光驅/21.5"高清屏，Windows 7系統以上
