藥品穩定性試驗箱使用注意事項

提供一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。

1、設備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于0.9米，左、右后大于0.3米)，以利于散熱。

2、藥品穩定性試驗箱設備運行環(huán)境溫度5-35C，濕度不大有85%。

3、設備長(cháng)時(shí)間停止使用時(shí)，需將內部水分清除，將溫度設為40°C、 濕度為0%，開(kāi)機3-4小時(shí)即可，運行完畢后箱門(mén)打開(kāi)，以利于除去濕氣。

4、半年左右時(shí)間，壓縮機進(jìn)風(fēng)口需除塵。

5、藥品穩定性試驗箱開(kāi)機前，加熱水槽內必須有水浸沒(méi)加熱管，若無(wú)，則用燒杯加水至溢流口。

6、切記儲水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位，防止干燒損壞潛水泵及加熱管。

7、由于水箱長(cháng)時(shí)間會(huì )滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽每半月必須*清洗一次，并更換純凈水。清洗更換前，長(cháng)按(PUN/STOP)鍵5秒，停機，關(guān)閉左側總電源。清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后，加純化水至浸沒(méi)潛水泵，加純化水至浸沒(méi)加熱管。開(kāi)啟左側總電源，長(cháng)按(PUN/STOP)鍵5秒,開(kāi)機。觀(guān)察加水器浮球是否正常運行，觀(guān)察加熱水槽水位是否能保持浸沒(méi)加熱管，直至設備穩定運行。

8、高溫保護溫度為60-80C， 以75C為宜。

9、藥品穩定性試驗箱開(kāi)機運行分為“定值模式"和“程序模式"， 只有關(guān)機后才能進(jìn)行修改。一般設定為“定值模式"。