AKF-2010V藥品水分含量卡爾費休水分測定儀分析應用

水分檢測是藥品質(zhì)量控制過(guò)程中常見(jiàn)的檢查項，藥品中水分含量的多少通常直接影響到藥品的穩定性，水分含量是保證標準無(wú)質(zhì)量值準確的必要前提。目前各國藥典均收載有水分測定法，在日常生活中，水分測定法就是卡爾費休水分測定法。中國藥典2005年版二部附錄水分測定法中，卡爾費休法水分測定包括了容量滴定法和庫侖滴定法2種測定方法，其中測定法均描述為將供試品溶解后直接進(jìn)行滴定（直接加樣法）。

　　本文介紹通過(guò)采用禾工AKF-2010V藥廠(chǎng)專(zhuān)用版卡爾費休水分測定儀直接進(jìn)樣測定米格列奈鈣的水分含量，來(lái)驗證AKF-2010V卡爾費休水分測定儀在測定米格列奈鈣水含量的可行性，準確度和重復性。

　　米格列奈鈣，化學(xué)名：雙〔（2s）-2-芐基-3-(順-六氫異吲哚-2-羰基)丙酸〕單鈣二水合物，本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)療法不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病病人。
  

　   實(shí)驗試劑

　　滴定劑：容量法單組份試劑，當量3mg/mL,國產(chǎn)；

　　溶劑：無(wú)水甲醇；
 

　　測定方法

　　1. 使用儀器的“吸溶劑"功能向滴定池內注入約50ml的無(wú)水甲醇。
 

　　2. 使用儀器的“打空白"功能滴定至終點(diǎn)，以去除滴定池內的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)的狀態(tài)。
 

　　3. 用經(jīng)過(guò)干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，拭干針頭后放入天平稱(chēng)量，選擇儀器標定功能，將純水注入到滴定池內液面以下，拭干針頭后放入天平稱(chēng)量，將前后兩次稱(chēng)量之差作為純水的重量輸入到儀器，開(kāi)始標定。

　　4. 重復步驟3，反復測量3~5次，儀器會(huì )自動(dòng)保存標定結果并計算出平均值作為試劑的滴定度。

　　5. 用稱(chēng)樣舟稱(chēng)取樣品，加入滴定池，將進(jìn)樣前后稱(chēng)樣舟的稱(chēng)重之差作為樣品進(jìn)樣量輸入儀器，并開(kāi)始測量。
 

　　測定結果