名    稱(chēng)：綜合藥品穩定性試驗箱

型    號：THYZ-500X

品    牌：珠江牌

價(jià)    格：面議

藥物老化測試箱THYZ-500X藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

綜合藥品穩定性試驗箱THYZ-X旗艦型系列提供一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標準。

產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。

產(chǎn)品滿(mǎn)足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿(mǎn)足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

藥物老化測試箱THYZ-500X藥品穩定性試驗箱組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

進(jìn)口PT100溫度傳感器

進(jìn)口濕度傳感器

進(jìn)口壓縮機

自主研發(fā)水循環(huán)系統

優(yōu)質(zhì)LED燈

優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

結構：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門(mén)鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門(mén)封：雙層門(mén)封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀(guān)察窗：中空玻璃

綜合藥品穩定性試驗箱性能特點(diǎn)：

環(huán)境控制系統：

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統

控溫方式：電加熱系統，壓縮機制冷系統

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內循環(huán)供水系統，連續運行無(wú)需頻繁加水

光照方式：層架式LED燈，光照度自動(dòng)控制

節能環(huán)保：

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑：

無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統&數據采集:

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更準確

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗曲線(xiàn)、數據、可以詳細瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線(xiàn)

光照度自動(dòng)監測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，并可無(wú)級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實(shí)驗室標準

進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線(xiàn)性好、精度高、易控制

雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實(shí)時(shí)有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統:

壓縮機過(guò)載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

開(kāi)閉門(mén)監控系統

售后服務(wù)

上門(mén)3Q驗證服務(wù)（選配）

綜合藥品穩定性試驗箱性能參數:

備注：

性能參數測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH